Wir betrachten es als unsere Aufgabe, qualitativ hochwertige und kostengünstige Arzneimittel anzubieten, und sind kontinuierlich auf der Suche nach Innovationen für existierende Arzneimittel, die dem Bedarf der von Patienten und Fachpersonen besser gerecht werden. Unser stetig wachsendes Angebot an Generika und Markenprodukte für Spital und Praxis zählt mit zu den umfangreichsten.
Unser Fokus liegt bei den: Therapiebereichen Onkologie, Hämatologie, Autoimmunität und ZNS
Biosimilars und Generika
Was sind Generika?
Als Generika bezeichnet man Arzneimittel, die dieselben Wirkstoffe enthalten wie entsprechende Erstanbieterpräparate.
Sobald der Patentschutz eines Medikaments abgelaufen ist, dürfen Generika zur Behandlung der selben Erkrankungen angeboten werden. Durch die günstigeren Preise der Generika entsteht ein Wettbewerb der massgeblich zu tieferen Kosten im Gesundheitswesen beiträgt. Generika ermöglichen damit eine bezahlbare Arzneimittelversorgung und entlasten unser Gesundheitssystem nachhaltig.
Selbstverständlich müssen Generika die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörde Swissmedic erfüllen, um zugelassen zu werden. Hier werden Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit umfassend geprüft und sichergestellt.
Was sind Biosimilars?
Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die mit Hilfe moderner biotechnologischer Methoden hergestellt und nach Ablauf des Patentschutzes des Erstanbieterpräparates zugelassen werden dürfen.
Jedes Biosimilar ist einmalig. Das bedeutet für die Unternehmen hohe Anforderungen für die Herstellung dieser Arzneimittel, für klinische Studien, in denen ihre Wirksamkeit nachgewiesen wird, für die Sicherung höchster Qualität in den Hightech-Produktionsprozessen, bis hin zur gründlichen und wissenschaftlichen Bewertung durch die Zulassungsbehörden.
Unterschied zwischen Biosimilars und Generika
Biosimilars sind keine Generika. Die klassischen Arzneistoffe sind durch eine eindeutige chemische Struktur definiert. Die Wirkstoffe der Biosimilars sind immer individuell und können sich vom Original geringfügig unterscheiden.
Darüber hinaus werden die Eigenschaften biologischer Arzneimittel stets durch einen komplexen Herstellungsprozess bestimmt, z. B. in der Verwendung unterschiedlicher Organismen, in denen der Wirkstoff bzw. das Protein produziert wird, oder dem Verfahren zur Aufreinigung der Proteine.
Daher müssen für die Biosimilars klinische Studien durchgeführt werden, damit ihre Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen wird; erst danach werden Biosimilars zugelassen.